“Licensein”一直是云顶新耀的重要战略，9月末公司再次出手，引进一款国外II期mRNA疫苗亚太地区权益，以及一款BTKi肾脏疾病领域的全球权益。
1如何看待引进热门BTKi与mRNA疫苗
目前全球上市的5款BTKi均用于治疗B细胞恶性肿瘤，临床研究也多集中在肿瘤领域。XNW是第三代可逆共价结合的BTK抑制剂，在BTK活性抑制方面显示出较高的亲和性及选择性而用于开发慢性疾病用药。
图1XNW与伊布替尼BTK亲和力、选择性比较。（来源：中国抗体招股书）
BTKi在自免领域尚未有产品上市，各大MNC均有布局最快已进入III期临床，适应症多集中在多发硬化症、类风湿关节炎（RA）、系统性红斑狼疮（SLE）等。已知BTKi在能够用于狼疮性肾炎（LN）与原发膜性肾炎的开发，其中LN药物市场空间广阔且为蓝海竞争。云顶新耀若能快速将XNW推向临床，将在BTKi肾脏疾病研发领域处于国际领先。
云顶新耀引进其全球权益产品引进实则有备而来，公司已有肾脏疾病与自免领域（Nefecon、Etrasimody）药物的临床开发经验，同时XNW能与Nefecon（治疗原发性肾脏病）管线形成互补。
图2全球BTKi自免领域研究进展不完全统计。（来源：ClinicalTrials/Chinadrugtrials，丰硕创投整理）
云顶新药入局mRNA领域，今年9月份与Providence公司达成战略合作，获得其2期临床阶段mRNA新冠候选疫苗在大中华区等亚洲市场授权（云顶支付5千万美元预付款，未来达成一定利润后中高个位数特权许可费）。值得注意的是，云顶新耀还获得了Providence当前和未来制造工艺的全部技术，双方将共同开发两款mRNA产品（双方各50%全球权益，Providence获得5千万美元预付款，未来以云顶新耀新发股票形式支付最高3亿美元里程碑）。
本次布局mRNA疫苗，公司CEO表示考虑在年底前在浙江东部建成一座年产能数亿剂的生产工厂。但9月沃森mRNA新冠疫苗模块化厂房已经交付（初期产能1.2亿剂/年），尽管云顶引进的mRNA新冠疫苗国外临床数据优于已上市mRNA疫苗，但何时能够上市回本还未可知。相比之下本次合作mRNA技术的引进，云顶开始自建药物发现平台才是亮点。
2产品管线与管理团队
目前公司管线包含10款候选产品，涵盖肿瘤、免疫、心肾以及感染领域。已有6款处于注册临床产品（涉及8种适应症），其中依拉环素与Trodelvy已在国内递交NDA预计明年上半年获批，后面将重点介绍这两款核心产品。
图3云顶新耀产品管线（来源：云顶新耀