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TUhjnbcbe - 2024/7/8 16:58:00
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来源:第一财经


  进博会加速新药“从展品变商品”多领域治疗重燃希望


  作者:顾莹


  [借助进博会的平台优势,药企极大加速了新药在中国注册上市的进程。跨国药企除了首发首展创新产品外,还会展示和回顾前几届进博会展出后成功在中国落地并扎根的创新产品。]


  第四届中国国际进口博览会(下称“进博会”)将于11月5日~10日在上海举办,此次进博会上,跨国药企将带来抗病毒、抗肿瘤、治疗抑郁症、抗过敏等领域的多款新药,为疾病治疗带来新的希望。


  借助进博会的平台优势,药企极大加速了新药在中国注册上市的进程。跨国药企除了首发首展创新产品外,还会展示和回顾前几届进博会展出后成功在中国落地并扎根的创新产品。


  “目前处方药基本采用同步研发的形式,全球一旦有新产品,中国和美国会同步进行一期临床试验,前提是会自行评估国外正在研发的药品或者对应的适应证是否符合中国市场未满足的需求。”GSK副总裁、中国处方药和疫苗总经理齐欣在接受包括第一财经记者在内的媒体采访时表示。


  GSK会带来每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案多伟托,第四届进博会也将是该药在中国的首秀。该产品于年3月通过国家药监局审批,6月正式上市。此外,默沙东也将展出年新上市的治疗HIV-1的药物,单片复方制剂德思卓。


  受
  如果获得授权,Molnupiravir有望成为首款治疗新冠肺炎的抗病毒口服药物。默沙东曾表示,如果该公司在12月获得美国食品和药物管理局(FDA)授权,到明年年底,其实验性新冠病毒药物的销售额可能在50亿至70亿美元之间。


  除了抗病毒新药之外,在抗肿瘤药物领域,阿斯利康在进博会上将首次展出亚力兄制药在罕见病领域的成果及全球范围内首次获批(在华获批)的肿瘤治疗药物沃瑞沙。


  在强生的多项创新药品中,抗抑郁药物和抗过敏药物具备更好的便利性与可及性。旗下速开朗(艾司氯胺酮)是全球第一个也是目前唯一一个FDA获批上市的可在24小时内显著改善抑郁症患者抑郁症状的药物,通过鼻用喷雾剂联合口服抗抑郁药治疗,能够快速改善伴有急性自杀意念或行为的抑郁症患者的抑郁症状。


  值得
  例如,自年在进博会首秀后,赛诺菲的产品达必妥(度普利尤单抗注射液),比原计划提前2年获批,仅用25天实现获批到供药。年7月达必妥在中国获批用于成人中重度特应性皮炎,并于年3月正式进入新版国家医保目录;年8月在中国再次扩展适应人群,获批用于12~17岁青少年中重度特应性皮炎。


  同样受益于进博会的还有GSK用于治疗系统性红斑狼疮的产品倍力腾(贝利尤单抗),自年GSK参展进博会以来,在第二届进博会时作为全球60年来第一个获批治疗系统性红斑狼疮的生物制剂,其成人适应证在中国获批。第三届进博会后约一个月,其儿童系统性红斑狼疮适应证生物制剂在中国也获得了批准。预计在年11月,其狼疮性肾炎适应证生物制剂也会在中国获批。


  据了解,通过合作,阿斯利康在过往三年的进博会上引入并展示了多款优质药物,包括呼吸疾病领域的富露施、泛福舒,肾病领域的罗沙司他,以及消化领域药物令泽舒。本届进博会,阿斯利康将展示罕见病领域的最新布局。阿斯利康中国总经理赖明隆表示,进博会是全球企业参与政企沟通、创新合作的绝佳平台。通过以往三届进博会,阿斯利康在华投资不断加码,与各界合作持续深化。


  对进博会上的医疗企业和创新产品表现出浓厚兴趣的还有海南博鳌乐城先行区团队,其相关负责人向第一财经记者透露,11月6日,乐城团队代表们将参与十多项活动议程,分别与默沙东、阿斯利康、诺和诺德、拜耳中国、诺华、礼来等多家跨国企业展开交流合作。


  再过几天,新一届围绕创新产品不断产生的交流与合作的进博会即将正式拉开帷幕,全球最好的治疗理念和方案也将触及更多中国民众。

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