TUhjnbcbe - 2024/7/14 16:57:00
葛兰素史克（GSK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准倍力腾（通用名：贝利尤单抗）用于正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。狼疮性肾炎是由系统性红斑狼疮（SLE）引起的最常见的严重的肾脏炎症，可导致终末期肾病，需要肾透析或肾移植。这项批准将倍力腾在美国的适应证扩大至作为静脉和皮下注射制剂治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎。葛兰素史克首席科学官兼研发部总裁HalBarron博士说：“约40%的系统性红斑狼疮患者会发展为狼疮性肾炎，这会导致肾脏炎症及终末期肾病。贝利尤单抗是首款获批用于治疗系统性红斑狼疮和成人活动性狼疮性肾炎的药物。对于这种无法治愈的自身免疫性疾病的患者而言，这是一项重要的治疗进展。”据悉，在FDA此次批准贝利尤单抗用于活动性狼疮性肾炎成人患者适应证之前，这款药物已获得突破性疗法认定和优先审评资格。目前贝利尤单抗狼疮性肾炎适应症尚未在中国大陆市场获批。严慧芳