小儿急性肾小球肾炎

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TUhjnbcbe - 2024/8/30 16:46:00

来源:丫丫港股圈

“丫丫港股圈”

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7月19日,云顶新耀向港交所递交了招股说明书申请主板上市,高盛和美银证券为公司联席上市保荐人。

值得注意的是,就在上个月5号,云顶新耀刚刚宣布完成3.1亿美元C轮融资,这是疫情以来中国医疗健康领域未上市公司完成的大规模融资之一,同时也创下今年以来亚太地区生物医药领域内未上市公司最大规模的融资记录。

此外,该公司还拥有明星资本捧场。细数其投资方名单,其中包括德诚资本、国新国同、骏利亨德森投资、RockSpringsCapital、OctagonInvestments及一家大型长线机构投资者,以及现有投资者康桥资本、Cormorant、兰亭投资和HBMHealthcareInvestments也参与此前融资。

然而,这家拥有星光熠熠的公司却是一家成立不足3年的“年轻公司”,此次上市,使得港股市场再添一家未盈利的生物制药公司。

图片来源:云顶新耀招股书

公司介绍

云顶新耀是一家临床后期生物制药公司,业务包括全球同类首创或同类最佳疗法的许用、临床开发及商业化,以解决大中华及亚太区其他新兴市场尚未得到满足的医疗需要。

自该公司于年创立以来,已创立一个有高度扩展性的平台、组建一支经验丰富及远见卓识的管理团队,并已打造一个由八款极具前景的临床候选药物组成的产品组合,有关药物覆盖肿瘤、免疫学、心肾疾病及感染性疾病。该公司以该四个治疗领域为目标乃基于该领域有大量未得到满足的医疗需要、患者人数众多,以及全球可用的创新产品。

该公司在欧美四个城市设有见识广阔及经验丰富的业务开发团队,其已与全球的生物制药公司建立强大的关系,并有系统地在各重点治疗领域中筛选及评估具差异化、处于后期、已规避风险,且相信在大中华及其他亚太新兴市场有重大商业潜力的资产。严谨及主动地识别及选择新增候选药物是该公司增长策略的中心。

该公司立志成为顶尖的生物制药公司,专注于开发及商业化全球创新疗法,并以大中华及亚太区其他市场为起点。

图片来源:云顶新耀招股书

该公司在肿瘤科的支柱资产为sacituzumabgovitecan(Trodelvy),其为同类首创的TROP-2靶向抗体药物偶联物(ADC)。TROP-2是一种膜抗原,在许多常见的上皮癌中过度表达。

该公司在感染性疾病方面的支柱资产及核心候选产品之一为eravacycline(Xerava),是一种潜在同类最佳新型全合成静脉给药的四环素类药物,通过与30S核糖体亚基结合来阻止细菌蛋白质的合成。Eravacycline对有多种耐药性(MDR)的及常见于中国的革兰氏阴性病原体(如肠桿菌目及鲍曼不动桿菌)展现出广泛及强大的体外抑制作用。

该公司在免疫学方面的支柱资产及核心候选产品之一为etrasimod,是一种潜在同类最佳的第二代1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR)1、4及5口服调节剂。etrasimod最初的适应症为溃疡性结肠炎(UC),但其后发现有机会适用于克隆氏症(CD)及自体免疫性皮肤病(如异位性皮肤炎),该类疾病过往在中国被漏诊及治疗不足。

该公司在心肾疾病方面的支柱资产为Nefecon,是一种潜在首创用于治疗IgA肾病(IgAN)的候选药物,IgAN是中国肾小球肾炎和慢性肾病的常见病因。即使得到治疗,约50%的IgAN患者会于30年内发展至末期肾病(ESRD)。根据弗若斯特沙利文报告,年中国有万名IgAN病患。Nefecon是布地奈德的口服靶向释放製剂,而布地奈德是一种安全性和功效已得到验证的强效糖皮质激素受体。

图片来源:云顶新耀招股书

财务方面,截至年及年12月31日止年度以及截至年3月31日止三个月,该公司尚未产生任何收益,且预计从产品销售中不会产生任何收益,除非及直至现有或未来候选药物中的一种药物获得监管批准及商业化为止,且该公司已产生经营亏损净额。

截至年及年12月31日止年度以及截至年及年3月31日止三个月,该公司经营亏损净额分别为人民币1.亿元、人民币1.亿元、人民币万元及人民币1.51亿元,绝大部分经营亏损因研发开支以及一般及行政开支而产生。

竞争点和风险点

云顶星耀在四个治疗领域中,处于临床后期,具备庞大及短期市场潜力的同类首创或同类最佳候选药物产品管线丰富。

另外,核心团队的国际化背景,给云顶新耀在全球竞争中带来优势。核心成员曾担任罗氏、阿斯利康、赛诺菲等跨国药企高管多年,参与主持多款药物获批或进入临床后被License-out,CMO团队分别在默克、百时美施贵宝和拜耳担任临床研发负责人。管理团队在国内外高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展和运营方面具备多年经验。

即便如此,公司依然存在一些不可避免的风险:

该公司可预见未来继续产生净亏损;公司经营历史有限,很难预测未来表现;

募资计划

至于上市所得,公司将现有候选药物推进及完成注册性试验;继续扩大多个有大量尚未得到满足的医疗需求的治疗领域中的创新药物产品组合;拓展战略合作及联盟;建立强大的销售及营销能力,挑选战略伙伴提供辅助,最大程度发挥我们产品的商业潜力;继续专注于招聘及挽留业内顶尖人才;于中国建造GMP/GSP生产设施支持药物开发。

公司名字不错,股东名单也挺好,但就是产品基本都是license-in,预期说是创新药企,不如说是买办药企。

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