3月10日是世界肾脏病日。广州日报·新花城记者从医院（以下简称为“中山一院”）获悉，该院儿科与肾内科共同启动一项针对儿童狼疮性肾炎治疗的多中心随机对照研究，将比对激素联合霉酚酸酯这一新的治疗方案与传统的激素联合环磷酰胺，为提出儿童狼疮性肾炎诱导期最佳治疗方案提供高质量的临床研究证据。
这也是近20年来全球首个针对儿童狼疮肾诱导缓解期治疗的大型多中心随机对照试验，已通过该院医学伦理委员会审查。
红斑狼疮患儿更易出现肾损害
中山一院儿科主任蒋小云教授介绍，系统性红斑狼疮是一种多器官、多系统受累的自身免疫性疾病，可发生在儿童和成年期。其中，儿童期发病的患者占总系统性红斑狼疮患者数的15%-20%。而狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮最严重的并发症。
与成人相比，急性起病的系统性红斑狼疮患儿更多，且更容易出现器官损伤，尤其是发生狼疮性肾炎，其发生率高达60%-80%。患儿早期表现为日晒后脸上出现皮疹、红斑，关节痛，茶色尿、泡沫尿，不明原因的脸色发白，贫血，孩子容易头痛、疲倦，到医院做尿常规体检，有助于早期发现该病。
肾活检病理显示，儿童狼疮肾以IV型弥漫增殖性肾炎最为常见。如果治疗未实现缓解，有10%的IV型狼疮性肾炎患儿可在5年内进展至终末期肾脏病，即需要长期依赖透析，不仅降低了患儿的生存质量，更可危及其生命。
据中山一院以往的研究显示，儿童狼疮肾患者即使经传统方案进行诱导治疗后实现临床缓解，仍有35.3%的患儿出现复发。而反复复发会增加患儿进展至终末期肾脏病的风险。
儿童狼疮肾治疗方案亟待更新
“狼疮性肾炎的治疗要伴随终身，通常越低龄发病的患儿，病情本身更为严重，更需要规范治疗，在缓解期仍需严格遵循医嘱定期随访。”中山一院肾内科副主任陈崴教授表示，该院肾内科与儿科密切协作，14岁以上的狼疮肾患儿可从儿科过渡到肾内科接受治疗，并进行全生命周期管理。
蒋小云介绍，目前医学界对狼疮性肾炎患儿的传统治疗方案是激素联合环磷酰胺，但这一方案毒副作用比较大，加上需要住院治疗，不利于患儿求学、成长，亟待找到新的减毒增效的治疗方案。
据陈崴介绍，目前，成人狼疮肾患者通过使用新的治疗方式——激素联合霉酚酸酯，不仅能达到同等疗效，毒副作用也会明显减低，该治疗方案可采取口服的方式，无须住院，降低了对患者生活的影响。
不过，由于全球尚无针对儿童患者的评估激素联合霉酚酸酯治疗儿童狼疮性肾炎疗效和安全性的大型、多中心的前瞻性研究，为找到确切的临床研究证据，中山一院医疗团队此次牵头进行这项多中心随机对照研究。
该研究计划招募例5岁到18岁初诊初治的原发性狼疮性肾炎患儿参与此项研究，预计招募时长为48个月，治疗和访视期约6个月，整个试验预计54个月完成。
参与此医院除中山一院外，还有中医院、医院。
文/广州日报·新花城记者：任珊珊通讯员：梁嘉韵、彭福祥
广州日报·新花城编辑：何雪华